海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)再獲“特權(quán)”：進(jìn)口醫(yī)療器械審批權(quán)下放海南，進(jìn)口醫(yī)療器械可以在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

4月2日，國務(wù)院發(fā)布文件稱，為進(jìn)一步支持海南省試點(diǎn)發(fā)展國際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè)，國務(wù)院決定在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（下稱《條例》）第十一條第二款的規(guī)定，對先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，由海南省人民政府實(shí)施進(jìn)口批準(zhǔn)，在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

       這一“特權(quán)”的獲準(zhǔn)，對樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)來說，是九大“黃金政策”的落地。

2013年2月，國務(wù)院正式批復(fù)海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，這是目前全國唯一由國務(wù)院批準(zhǔn)、以醫(yī)療旅游為主導(dǎo)的、致力于發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)的第三產(chǎn)業(yè)園區(qū)。同時，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)被賦予了九大“黃金政策”，國務(wù)院總理李克強(qiáng)稱之為繼博鰲亞洲論壇的“第二樂章”。

2016年6月29日，海南省政府副省長陸俊華在“2016世界醫(yī)療旅游與全球健康大會”開幕式上，詳述了這九大“黃金政策”：加快醫(yī)療藥品器械注冊審批；對國外依法批準(zhǔn)上市、未獲得我國批準(zhǔn)的藥品，進(jìn)口注冊申請可按照新藥注冊特殊審批管理規(guī)定的要求實(shí)行特殊審批；根據(jù)自身的技術(shù)能力申報干細(xì)胞臨床研究等醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目；境外醫(yī)師在先行區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)時間試行放寬至三年；允許境外資本在先行區(qū)內(nèi)舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)；確需進(jìn)口的關(guān)稅稅率較高的部分醫(yī)療器械和藥品可適當(dāng)降低進(jìn)口關(guān)稅。

不過，也有專家表示，醫(yī)療政策的目的除了改善民眾的健康，也要提高公平性。

2009年啟動的深化醫(yī)改方案中稱：醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是艱巨而長期的任務(wù)，需要分階段有重點(diǎn)地推進(jìn)。要處理好公平與效率的關(guān)系，在改革初期首先著力解決公平問題，保障廣大群眾看病就醫(yī)的基本需求，并隨著經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展逐步提高保障水平。

“國家法律法規(guī)是不是應(yīng)在所有地方、對任何人都一視同仁？如果確有需要，也應(yīng)只是加快審批，而不能簡化審批。”一位醫(yī)療器械專家表示。

“作為健康產(chǎn)品，人人都權(quán)利享受，不是說只有海南沒有的健康產(chǎn)品，在海南就可以直接批，其他省份不能。人都是一樣生病的，難道還要到海南看病？”另外一位醫(yī)療領(lǐng)域?qū)＜冶硎尽?/p>

對于進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械的引入，國家已經(jīng)加快了審評審批的速度。2015年8月，國務(wù)院出臺《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，藥品醫(yī)療器械審評審批改革大幕正式拉開。

2017年10月8日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳又印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》要求加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批。對治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病以及公共衛(wèi)生方面等急需的藥品醫(yī)療器械,臨床試驗(yàn)早期、中期指標(biāo)顯示療效并可預(yù)測其臨床價值的,可附帶條件批準(zhǔn)上市,企業(yè)應(yīng)制定風(fēng)險管控計劃,按要求開展研究。